La Agencia Americana del Medicamento (FDA, sus siglas en inglés) ha aprobado el primer tratamiento oral para las formas recurrentes de la esclerosis múltiple (EM), que será comercializado por Novartis con el nombre de 'Gilenya'.
El tratamiento habitual de estos pacientes incluye una dosis frecuente de inyecciones frente a las que el nuevo producto, cuyo principio activo es fingolimod, supone una "excelente" y "cómoda" alternativa ya que se administra en cápsulas, según ha destacado Nicholas LaRocta, Vicepresidente de Asistencia Sanitaria y Políticas de Investigación de la Sociedad Nacional de Esclerosis Múltiple estadounidense.
La noticia ha sido muy bien recibida por las asociaciones de pacientes españolas que esperan la pronta aprobación del producto también en nuestro país. Así, Agueda Alonso Sánchez, presidenta de la Federación de Asociaciones de Esclerosis Múltiple de Andalucía (FEDEMA) ha reconocido a ELMUNDO.es que "esperamos que el producto esté disponible aquí en unos meses. El retraso respecto a este dictamen se debe al papeleo típico que rodea a la aprobación de los nuevos fármacos".
De la misma opinión se ha mostrado José Tomás, presidente de la Asociación Española de Esclerosis Múltiple que "defiende además que esta forma de tratamiento soluciona uno de los problemas más frecuentes que sufren los afectados que es la adherencia a la terapia, debido sobre todo a su forma de administración en jeringuillas".
La EM es una enfermedad del sistema nervioso central (SNC) que en nuestro país afecta a cerca de 50.000 personas. La forma recurrente es la más común, ya que afecta al 80% de los enfermos.
La presidenta de FEDEMA reconoce que "la terapia inyectada supone muchas trabas. Además de las molestias propias de los pinchazos, los viajes o las reuniones se complican porque el desplazamiento con las inyecciones requiere de buenas medidas de conservación".
Cree, además, que "la llegada del tratamiento oral mejorará sustancialmente la calidad de vida de los enfermos de EM que deben tratarse de forma crónica y contribuirá a proporcionarles una mayor libertad".
La progresión de la enfermedad se ralentiza
Los ensayos clínicos realizados previos a la aprobación del producto han demostrado que este nuevo fármaco, en dosis diarias de 0,5 miligramos, reduce la frecuencia de las recidivas y la reactivación de la enfermedad, al tiempo que ayuda a ralentizar la aparición de algunos de los problemas físicos provocados por la esclerosis múltiple.
"Sabemos, por los resultados que se han obtenido en los ensayos, que está funcionando mejor que las terapias anteriores, algo que se suma a las ventajas de su forma de administración", aclara Agueda Alonso.
Al parecer, su mecanismo de acción ayuda a reducir el ataque del sistema inmune al sistema nervioso central manteniendo a los linfocitos fuera del SNC. Esto evita que ataquen la cubierta protectora de la fibra nerviosa (la mielina), evitando el daño neuronal.
El siguiente objetivo de Novartis es poder ampliar la comercialización de esta nueva terapia a otros países, como ha confirmado Trevor Mundel, responsable internacional de Desarrollo de Novartis Pharma AG, quien ha reconocido que están "buscando activamente la aprobación regulatoria en Europa y en el resto del mundo."
elmundo
Es un gran avance, ya no tener que pincharse el interferón beta, y tener estas pastillas que se están mostrando eficaces, puede que incluso más, esperemos que esté aquí pronto y con los resultados previstos
8 comentarios:
Qué gran noticia. Es una enfermedad muy triste.
Besos ;)
Muy buena Suzy, es muy dura esta enfermedad y cualquier mejora será bien recibida, besos!
Muy buena noticia. Un abrazo
A ver si es tan eficaz como dicen lña pastilla, de momento les quitaría de pincharse, muy buena noticia
Un fuerte abrazo pro_mágica
Yo soy una chica de 20 años,y me diagnosticaron la enfermedad hace un año.
Yo no creo que sea una enfermedad muy triste,la gente lo escandaliza, y la verdad,no es plato de buen gusto para los enfermos de esclerosis oir esas cosas,porque yo al menos, me siento mal y me embajono al ver que la gente siente lastima.
Los enfermos de esclerosis,si se cuidan y saben llevar la enfermedad, (no dejando que ella pueda con nosotros) pueden hacer una vida como cualquier otra persona,eso si,siempe teniendo en cuenta que tenemos que estar pendientes del medicamento, y tenemos temporadas un poco mas chunguillas.
Por lo contrario, yo tambien estoy de acuerdo con la noticia de las pastillas,ya que yo lo paso verdaderamente mal cada vez que tengo que inyectarme el interferon,y para mi,e sun adelanto muy grande el poder salir por ahi sin tener que estar pendiente de pincharme. asique espero que sea eficaz la nueva pastilla,y porfavor,que la saquen pronto,que la estoy esperando como agua en mayo.
Un saludo
Hola San!
En primer lugar he de darte las gracias por tu visdita y comentario, a ver si logro animarte tengo una hermana con esclerosis m´ñultiple desde que tenía 26 años, ahora tine 46, lleva los mismos años que tienes tú con ello, se trata con Betaferón, una unyección cadda dos días, y ya no se le producen brotes como antes del mismo, espero, deseo y quiero que te vaya muy bien, las pastillas quitarían las inyecciones, se sigue trabajando y piede que salgan más cosas, no solamente está el tema de las pastillas (que deseo estén pronto aquí).
Gracias de nuevo y un abrazo!
Hola SIlvo!
Pense que no contestaria nadie,me alegra saber que hay gente pendiente de esto.
Yo el medicamento que estoy llevando es el de Rebif,me tengo que inyectar los lunes,miercoles y viernes,y bueno,la verdad que no es plato de buen gusto.
Que tal lo lleva tu hermana? Esque en mi casa,mi padre tambien tiene la enfermedad, y por circustancias del trabajo que tenia y que el no se ha cuidado lo suficiente (porque esta pudiendo la enfermedad con el,ya que no le echa las narices que le tiene que echar)pues yo,al verle,me pongo a pensar en mi futuro,en como me podre encontrar yo,si estare en las mismas circustancias, o seguire haciendo mi vida como ahora..
Y por otro lado,me gustaria saber si tu hermana tiene hijos,esque es otra cosa que pienso mucho. A mi me gustan muchos los niños, y no se si tendria algun problema el dia de mañana a la hora de tenerlos.
Se que estos temas se los puedo consultar a mi neurologo,pero la verdad es que no me da esa confianza como para arrancar a preguntarle.
Gracias,y otro abrazo para ti.
Veo que el rebif es más eficaz que el betaferón y con menos riesgos, me alegro por ello, espero que te vaya muy bien.
Mi hermana lo lleva bien, ya que hace muchos años que no se notan efectos, brotes, y solamente los primeros que le dieron, debes ser fuerte ya que es lo mejor para llevarlo,siguen estudiando la esclerosis y tienen avances, cuando le diagnosticaron a ella no había betaferón y ahora le viene muy bien, mi hermana no tiene hijos, no ha pensado nunca en ello, le dió cuando acababa sus estudios,tienes al neurólogo y tienes seguramente un local de socios de esclerosis múltiple donde tendrás hasta psicólog@, espero te animes ya que es la mejor ayuda, un abrazo!
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